レプリコンワクチンが厚労省部会により正式に承認される

読売新聞 2024/09/13

厚生労働省の専門家部会は１２日、製薬会社「Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ」（東京都）が開発した、新型コロナウイルスのオミクロン株の新系統「ＪＮ・１」に対応したワクチン「コスタイベ」（商品名）について、製造販売の承認を了承した。

遺伝物質「メッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）」ワクチンを改良した新しいタイプで、少量の接種で効果が長く続く特性がある。

このワクチンのタイプは、レプリコン（自己増幅型）と呼ばれる。接種からしばらくの間、ウイルスの働きを抑える中和抗体の産生につながるｍＲＮＡが体内で増える。このため、接種量は従来の６分の１～２０分の１で済むという。

同社が、約８３０人を対象に行った臨床試験では、接種後１か月時点で、血液中の中和抗体量は接種前の８倍、半年時点では同４倍だった。海外製の承認済みワクチンと比べて高く、副反応の頻度には違いがみられなかった。

承認されれば、来月に始まる定期接種用も含めて約４３０万回分が供給される予定だ。

北里大の中山哲夫名誉教授（臨床ウイルス学）は「ワクチンの選択肢が増えるのは望ましい。新しいタイプであるため、承認された場合は、国や製薬会社は安全性の調査を続け、科学的根拠に基づいた情報を丁寧に発信する必要がある」と話している。