トランプ政権は、H5N1型鳥インフルエンザに対する物議を醸している自己増幅型mRNAワクチンを優先承認

トランプ政権は、画期的な（そして物議を醸している）自己増幅型mRNA（sa-mRNA）ワクチン候補であるH5N1型鳥インフルエンザウイルスを対象としたワクチンにファスト・トラック指定を与えました。

自己増幅型新型ワクチン「sa-mRNAワクチン」は次世代の生物兵器です : メモ・独り言のblog
　
アークトゥルス・セラピューティクスが開発したこのワクチン（ARCT-2304）は現在第1相臨床試験中ですが、連邦保健当局は、鳥インフルエンザのパンデミック発生の可能性に対する第一線の防御策として位置づけています。

この指定は、米国食品医薬品局（FDA）が保健福祉省およびその生物医学先端研究開発局（BARDA）と提携して4月10日に発表したものです。

FDAによるファスト・トラック指定は、深刻な症状や生命を脅かす症状に効果がある可能性があり、未だ満たされていない医療ニーズに応える可能性がある医薬品の審査を迅速化するものです。

この指定は、FDAと医薬品開発者とのコミュニケーションをますます頻繁に行うことを奨励し、申請書の継続的な審査を可能にすることで、新しい治療法をより迅速に患者に届けることを目的としています。

従来のワクチンとは異なり、ARCT-2304候補は自己複製型mRNAプラットフォームを使用しており、遺伝物質が被接種者の細胞内で複製され続けることで、インフルエンザと戦うタンパク質の生産が促進されます。 アークトゥルス社は、その結果、少ない用量でより強い免疫応答が得られるとしています。

「ARCT-2304がFDAのファスト・トラック指定を受けたことを嬉しく思います」と、アークトゥルス・セラピューティクス社の社長兼CEO、ジョセフ・ペイン氏は述べています。

「米国政府に対して、米国市民を将来のパンデミックの脅威から守るために、安全で効果的なSTARR®次世代mRNAワクチンを開発するという確固たる約束を続けています。FDAによる今回の指定は、世界的な健康危機に対する保護ソリューションを提供するという当社の使命にとって重要な前進です。」

この実験的技術はSTARR®と呼ばれ、アークトゥルスの独自開発のLUNAR®デリバリーシステムを採用しています。これにより、ワクチンは凍結乾燥され、冷蔵庫で保存できるようになり、初期のCOVID-19ワクチン導入時に問題となった超低温保存の問題を回避することができます。

連邦納税者がまたしてもその費用を負担することになります。ARCT-2304はBARDAの契約（No. 75A50122C0007）の下で開発されており、製薬業界が利益を得て、国民がリスクを負うという官民パートナーシップの新たな例を浮き彫りにしています。

BARDAは、前トランプ政権下でオペレーション・ワープ・スピードに関与したのと同じ機関であり、パンデミック関連のワクチンや治療薬への資金提供と迅速な承認を行う広範な権限を与えられています。

※前回のワクチンも、ファイザーやモデルナなどは製造しておらず、前回も今回と同じようにトランプ政権下でBRADAが製造していました：ワクチン展開の全貌：サーシャ・ラティポワ – 米国国防総省、保健省による大量殺戮の陰謀の証拠、2022年12月2日 : メモ・独り言のblog

COVID-19パンデミックの間、ファイザー・バイオンテック社やモデルナ社などのmRNA「ワクチン」の副作用が多数報告され、苦情が相次ぎました。

mRNAワクチンは、細胞にSARS-CoV-2ウイルスのスパイクタンパクの一部を生成するよう指示することで免疫応答を引き起こします。当初は緊急使用許可の下で承認されたこれらのワクチンは、特定の年齢層に対して完全な承認が下りた後、世界中で数十億人に投与されました。

特に、急速な展開と前例のない規模でのワクチン接種を考えると、副作用に対する懸念が表明されています。